四級生物安全防護實驗室分為:安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室。在安全柜型實驗室中,所有微生物的操作均在Ⅱ級生物安全柜中進行在穿著正壓服型實驗室中,工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護服裝。
一、安全設(shè)備和個體防護
1、在實驗室中所有感染性材料的操作都必須在匪級生物安全柜中進行。如果工作人員穿著整體的由生命維持系統(tǒng)供氣的正壓工作服,則相關(guān)操作可在級生物安全柜中進行。
2、所有工作人員進入實驗室時都必須換上全套實驗室服裝,包括內(nèi)衣、內(nèi)褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些實驗室保護服在淋浴和離開實驗室前均必須在更衣室內(nèi)脫下。
二、穿著正壓服型實驗室設(shè)計和建造的特殊要求
選址:實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒炇医ㄖ飪?nèi)獨立的區(qū)域。
三、平面布局
1、實驗室核心區(qū)域由安放有Ⅱ級生物安全柜的房間(主實驗室)和進入通道組成。進入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室,工作人員離開主實驗室時首先經(jīng)過化學(xué)淋浴消毒正壓防護服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置,防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材,應(yīng)在主實驗室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗,以便進行傳遞或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。
2、安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū),為環(huán)形走廊或緩沖房間,屬核心區(qū)域的一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同級生物安全防護實驗室。
四、圍護結(jié)構(gòu)
1、安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室的墻壁,地板,天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封,墻角成圓弧形。房間的內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕。結(jié)構(gòu)內(nèi)所有的縫隙都應(yīng)密封。盡量減小安全柜室和內(nèi)更衣室門周圍的縫隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng),下水道口和其他服務(wù)管線安裝高效過濾器并防止害蟲進入。
2、進入實驗室的門可自動關(guān)閉,可以上鎖。所有在實驗室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為雙開門結(jié)構(gòu),兩門之間也必須有自動連鎖裝置。
3、任何窗戶都要求防破碎并密封。
五、通風空調(diào)
1、實驗區(qū)必須保持負壓程度最高,其相對壓強不得高于一80Pa;實驗區(qū)、化學(xué)消毒淋浴室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高,相鄰房間之間保持10Pa~15Pa的壓差。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。
2、必須安裝精心設(shè)計建造的直排式通風系統(tǒng)。該系統(tǒng)進風和排風設(shè)計應(yīng)確保定向的氣流由最小危險區(qū)流向最大潛在危險區(qū)。進風口和排風口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。
3、必須監(jiān)測相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向,并安裝報警器。在外更衣室的入口處安裝壓強儀表盤,顯示和監(jiān)測實驗室內(nèi)各區(qū)的壓強或壓差和進風、排風的風量。
4、必須設(shè)計安裝通風系統(tǒng)的自動控制和警報裝置以確保實驗室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強和壓差正常。Ⅲ級生物安全柜的排風必須直接與排風管道相連。排風管道必須單獨設(shè)置,不得與建筑物排風系統(tǒng)相連。
六、安全裝置及特殊設(shè)備
1、主實驗室必須設(shè)置至少為Ⅱ級的生物安全柜。
2、進入主實驗室的工作人員必須穿著正壓防護服,由高效過濾器提供保護的生命支持系統(tǒng)供給呼吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動啟動的緊急電源
3、安全柜室必須設(shè)置Ⅲ級生物安全柜。
4、高壓滅菌鍋的門必須自動控制,只有在滅菌循環(huán)完成后,其外門方可開啟。
5、必須提供雙開門的液體浸泡槽、票蒸消毒室或用于消毒的通風氣閘室,對來自Ⅲ級生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進行消毒,使其安全進出。
6、如果有中央真空管線系統(tǒng),不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用。在線的高效過濾器盡可能接近每個使用點或截門處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場消毒或更換。其他通往安全柜室的氣、液管線要求安裝保護裝置以防止回流。
7、自內(nèi)更衣室(含衛(wèi)生間),安全柜室水池下水,地漏以及高壓消毒室和其他來源流出的液體在排往下水道之前,必需經(jīng)過消毒,最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿對被實驗傳染性物質(zhì)有效的化學(xué)消毒劑的水封,它們直接通往液體消毒系統(tǒng)。下水道和其他服務(wù)管線均應(yīng)安裝高效過濾器。自淋浴室和外夏衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過任何處理直接排到下水道中。對液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過證實。
七、其他
1、工作臺表面應(yīng)無縫或為密封的表面。應(yīng)不透水,耐腐蝕耐熱。
2、實驗室的家具應(yīng)簡單,為開放結(jié)構(gòu),且牢固。實驗臺、安全柜和其他設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺,以圓弧形為宜。
3、在安全柜室、內(nèi)外更衣室近門處安裝非手動操作的或自動洗手池。
4、實驗室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng),宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)。
5、實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料必須通過傳真機發(fā)送至實驗室外。